諾貝爾再生醫學團隊訪台,開啟合作契機。台日幹細胞治療與再生醫學會議將於本月30日揭幕,據悉,由主辦單位邀請來台訪問的科學團,是由諾貝爾生醫學獎得主山中伸彌旗下iPSC (誘導性多功能幹細胞,Induced Pluripotent Stem Cell) 團隊、日本再生醫學專家,所組成的五人團,受到矚目。
業界指出,這是台灣擬針對細胞與再生醫學法規鬆綁後,首度訪台的國際專業生醫團隊,台日雙方將可望有機會針對iPSC再生醫學技術合作開發,其中,國內生醫公司將扮演重點角色,如尖端醫、宣捷等公司,將有機會成為率先合作對象。
「台日幹細胞治療與再生醫學會議」由台北榮民總醫院主辦,科技部、衛生福利部指導,另由台灣日本關係協會科技交流委員會、陽明大學醫學院藥理所、 經濟部生技醫藥產業發展推動小組、財團法人食品工業發展研究所協辦。
此次諾貝爾獎生醫獎得主山中伸彌教授所領導的京都大學iPSC研究所CiRA,共有三位研究學者來台。CiRA是日本iPSC研究最高研究單位, 現任所長為iPSC發明人暨2012諾貝爾生理醫學獎得主山中伸彌。
此度來台的CiRA成員,包括副所長齊藤博英教授、長船健二 (Kenji Osafune) 教授與金子新 (Shin Kaneko) 教授。齊藤教授將分享合成RNA開關技術來純化和編程iPSC分化細胞之研究,此技術於 iPSC後端應用,扮演著極重要之角色。另,CiRA研究學者長船健二教授,主要分享iPSC於腎臟疾病和糖尿病再生醫學治療進展,而金子新教授分享CiRA純合子iPS細胞儲存計畫。
另有日本理化學研究所高橋政代 (Masayo Takahashi) 教授、 東京女子醫科大學清水達也 (Tatsuya Shimizu) 所長等日方專家學者集聚一堂,分享日本 iPSC與幹細胞治療上之最新進展。
高橋政代教授完成世界首例自體 iPSC 視網膜幹細胞移植,此重大突破,對於再生醫學演進、技術發展皆有重大助益。清水達也所長主要為再生醫學細胞層片技術發明人,該技術在日本為已成功核准上市之細胞治療產品。
主辦單位指出,本次會議將就日本再生醫學的發展及最新幹細胞研究趨勢進行分享, 將有助於加速台灣再生醫學的發展以及深化台日的合作交流。
法規鬆綁 加速產業發展
衛福部近日連番針對再生醫學領域進行法規鬆綁與建構,其中預期在8月上路的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)修正草案,有望讓台日的iPSC(誘導性多功能幹細胞)技術與產業合作加快。
衛福部近期六項細胞治療項目分別為,自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。
據悉,此特管辦法將開放已證明有初步療效的六項細胞治療項目,分別為自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。其中,iPSC是自纖維母細胞轉錄或重新編輯而來,有望一體適用。
業界指出,國內已經有生醫公司與山中伸彌所在的京都大學CiRA研究所,達成合作或技術交流的共識,而日方近年來也有意將iPSC技術推廣至海外,攜手國際夥伴共同開拓市場,台灣在細胞治療領域已經有一定基礎,可望成為亞洲首選的夥伴。
業界表示,希望衛福部在鬆綁特管辦法、建構再生醫療、細胞治療等領域產品開發法規後,進度能繼續加速,並落實有關法令,繼續秉持協助患者、帶動產業發展的精神,盡力將法規調整至與國際接軌,這將是患者與產業之福。