FIND研究員：李啟榮 
軟體即醫材（Software as a Medical Device, SaMD），其主要探討的是用來驅動、控制、維護醫醫材設備的軟體，在傳統醫材上原本只提供單純的治療與監控等基礎功能；在物聯網、巨量資料、5G、AI等新科技導入運用下，為傳統醫材帶來了翻天覆地的變革，並讓傳統醫材以數位化為催化劑，以「智慧醫材」的新姿態呈現，讓醫材和科技迸出創意、潛力無窮的火花，使醫材技術能夠與時俱進。
趨勢發展背景
醫療器材所內建的軟體和韌體，在早期僅能單機作業（Stand-alone）的階段，通常只有較簡易的驅動、控制、維護的功能，也只具備有限的運算和傳輸效能，不易大規模運用；後來隨著物聯網世代來臨，除了醫療院所使用的專業醫材之外，也出現了消費型的聯網醫材，降低使用門檻，使智慧醫材比以往更為普及運用。
同時，隨著5G、AI等更先進的技術，導入到智慧醫材領域，AI讓智慧醫材內建的軟體與韌體，有了更快速、更自主的運算效能，甚至AI可以協助操作智慧醫材的醫師，進行分析與判斷，來增加診斷的正確性、減少醫師作業負擔，更能發揮對症下藥之效。
產業趨勢說明
根據國際財經媒體「環球通訊社（Global Newswire）」引述市調單位Industry Research指出，SaMD的全球產值在2021年為10.48億美金，並預估2028年產值達到101.9億美金，預估期間複合年均增長率（CAGR）為38.39%。
另根據國際財經媒體「美通社（PR Newswire）」引述市調單位Fact.mr指出，SaMD的全球產值預估在2022年為止達到11億美金，並預估2032年產值達到54億美金，期間CAGR約16.7%。
未來展望/挑戰
由於SaMD為醫療器材帶來數位化轉型，並結合物聯網、巨量資料、5G、AI等新技術，讓智慧醫材帶來革命性、突破性的進展，並在醫材市場逐漸立足與站穩根基，發展為數十億美金的市場；但SaMD由於涉及到醫療確效和病人生命安危，可謂「富貴險中求」，是個只許成功不許失敗的新興市場，如此才能保障病人健康和醫材可靠度，獲得醫病雙方的信賴。
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參考資料：
1.mr. (2022). Software as a Medical Device Market Outlook (2022-2032). Dublin, Ireland: Fact.mr. Retrieved from https://www.factmr.com/report/software-as-a-medical-device-market
2.mr. (2022, October 25). Software as a Medical Device Market to Surpass US$ 5.4 Billion by 2032 as Integration of Internet of Things in Healthcare Sector Surges. Retrieved from PR Newswire: https://0rz.tw/ftKBL
3.Industry Research. (2022). Global Software as a Medical Device (SaMD) Market Research Report 2022 (Status and Outlook). Pune, India: Industry Research. Retrieved from https://www.industryresearch.biz/global-software-as-a-medical-device-samd-market-21109690
4.Industry Research. (2022, June 24). Global Software as a Medical Device Market is Booming At a CAGR of 38.39% with New Technology, Trending Applications, Revenue Growth, by Top Leading Players and Future Demands and Forecast till 2022-2028 | Industry Research Biz. Retrieved from Global Newswire: https://0rz.tw/hfCzr
