FIND研究员∶李启荣 
软体即医材（Software as a Medical Device, SaMD），其主要探讨的是用来驱动、控制、维护医医材设备的软体，在传统医材上原本只提供单纯的治疗与监控等基础功能；在物联网、巨量资料、5G、AI等新科技导入运用下，为传统医材带来了翻天覆地的变革，并让传统医材以数位化为催化剂，以「智慧医材」的新姿态呈现，让医材和科技迸出创意、潜力无穷的火花，使医材技术能够与时俱进。
趋势发展背景
医疗器材所内建的软体和韧体，在早期仅能单机作业（Stand-alone）的阶段，通常只有较简易的驱动、控制、维护的功能，也只具备有限的运算和传输效能，不易大规模运用；後来随著物联网世代来临，除了医疗院所使用的专业医材之外，也出现了消费型的联网医材，降低使用门槛，使智慧医材比以往更为普及运用。
同时，随著5G、AI等更先进的技术，导入到智慧医材领域，AI让智慧医材内建的软体与韧体，有了更快速、更自主的运算效能，甚至AI可以协助操作智慧医材的医师，进行分析与判断，来增加诊断的正确性、减少医师作业负担，更能发挥对症下药之效。
产业趋势说明
根据国际财经媒体「环球通讯社（Global Newswire）」引述市调单位Industry Research指出，SaMD的全球产值在2021年为10.48亿美金，并预估2028年产值达到101.9亿美金，预估期间复合年均增长率（CAGR）为38.39%。
另根据国际财经媒体「美通社（PR Newswire）」引述市调单位Fact.mr指出，SaMD的全球产值预估在2022年为止达到11亿美金，并预估2032年产值达到54亿美金，期间CAGR约16.7%。
未来展望／挑战
由於SaMD为医疗器材带来数位化转型，并结合物联网、巨量资料、5G、AI等新技术，让智慧医材带来革命性、突破性的进展，并在医材市场逐渐立足与站稳根基，发展为数十亿美金的市场；但SaMD由於涉及到医疗确效和病人生命安危，可谓「富贵险中求」，是个只许成功不许失败的新兴市场，如此才能保障病人健康和医材可靠度，获得医病双方的信赖。
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参考资料∶
1.mr. (2022). Software as a Medical Device Market Outlook (2022-2032). Dublin, Ireland: Fact.mr. Retrieved from https://www.factmr.com/report/software-as-a-medical-device-market
2.mr. (2022, October 25). Software as a Medical Device Market to Surpass US$ 5.4 Billion by 2032 as Integration of Internet of Things in Healthcare Sector Surges. Retrieved from PR Newswire: https://0rz.tw/ftKBL
3.Industry Research. (2022). Global Software as a Medical Device (SaMD) Market Research Report 2022 (Status and Outlook). Pune, India: Industry Research. Retrieved from https://www.industryresearch.biz/global-software-as-a-medical-device-samd-market-21109690
4.Industry Research. (2022, June 24). Global Software as a Medical Device Market is Booming At a CAGR of 38.39% with New Technology, Trending Applications, Revenue Growth, by Top Leading Players and Future Demands and Forecast till 2022-2028 | Industry Research Biz. Retrieved from Global Newswire: https://0rz.tw/hfCzr
