今年四月本土疫情延燒，從高登案到大鑫「黑心快篩」之亂頻傳。根據本報掌握資料顯示，台灣四月到六月十二日疫情高峰期，共輸入約二點九六億劑，商機上看三百億。截至目前為止，共有三二六家廠商申請ＥＵＡ（緊急使用許可），卅三家獲得卅五份ＥＵＡ；若扣除最大宗的羅氏、亞培等廠商及開放民眾自行輸入的劑數，其餘廠商共賣出一點四億劑快篩，保守獲利一四○億，每家平均獲利逾四億元。
藍批ＥＵＡ發小吃店、直銷公司
快篩利益驚人，但主管機關食藥署爭議大，從ＥＵＡ審查流程到人員組成都啟人疑竇。國民黨立法院黨團總召曾銘宗表示，源頭來自政府沒有超前部署，在快篩缺貨的情況下，握有ＥＵＡ權利的進口商顯得奇貨可居。快篩缺貨時，食藥署是否亂通過ＥＵＡ？雙北市有上千家醫材廠商，申請者也不乏大型醫材商，為何偏偏發ＥＵＡ給資本額五十萬元的公司，甚至是小吃店、直銷公司？
廠商補件 隔天公關公司就出面
曾銘宗指出，三二六家廠商申請ＥＵＡ，通過率約一成，卻至少八家有爭議。食藥署應向全民交代快篩ＥＵＡ審核過程與資格認定標準，食藥署長吳秀梅更應為把關不力下台。
國民黨立委萬美玲表示，有申請快篩ＥＵＡ廠商被食藥署要求補件，隔天就有公關公司聲稱「可幫忙」，由於廠商送件及專線電話都僅食藥署審核人員知情，質疑食藥署有人「內神通外鬼」。
食藥署：ＥＵＡ審查都採共識決
吳秀梅昨天說，每個ＥＵＡ申請案送進食藥署後，依照各業務組的「專業」來分配處理，雖然同是醫□組，但有許多不同的業務領域，審查人員包含國家考試進來的公務人員，也有利用「專業攬才」的約聘人員。食藥署醫□組簡任技正林欣慧說，每個案件在審查ＥＵＡ時，都是團隊採共識決方式，決定是否通過或退件。
對於食藥署ＥＵＡ審查機制，吳秀梅指出，就是按照現行法規，不管簡易、標準模式，都會針對安全性、效能及相關查驗登記資料進行查驗，一定都要符合法規。記者再追問ＥＵＡ詳細審查流程為何？吳秀梅直接大嘆：「唉！你們到底想怎樣啦？」便掛掉電話不予回應。
掌握ＥＵＡ 免成本轉手賺大錢
業界人士指出，關鍵在於四、五月台灣快篩需求強烈，國內快篩準備有限，蔡英文總統五月六日更喊話，「五月底到貨一億劑快篩」，當時韓國、美國等各國快篩已很普遍，各家都想搶著進口賺錢，「當時快篩就是進多少、賺多少」。
該人士分析，四、五月時，進口商向原廠拿貨價格約為一劑二點三美金左右，台幣六十五元到七十五元都有，空運成本約一劑八十、九十元；轉手給經銷商時，一劑是賣兩百元，保守至少一劑可賺一百元。
醫材廠商證實，四、五月政府要求天天快篩，電子科技廠買快篩「一劑喊到三百元都有」，五、六月仍有不少商家揪團或販賣一劑兩百元快篩。
該廠商也指出，當時握有ＥＵＡ的就是老大，因為有ＥＵＡ才能進口，更可向所有通路商「先收款、再給貨」。例如，Ａ廠商拿到ＥＵＡ，下游經銷搶著預訂數十萬、數百萬額度，依匯款到帳順序先後給貨；有ＥＵＡ的進口商幾乎不用負擔成本，拿經銷商的貨款向原廠買貨，一轉手就能賺大錢。
